重磅 | 我国自主研发新冠特效药获批上市
重磅 | 我国自主研发新冠特效药获批上市
时间：2021-12-10 09:12
来源：人民日报
我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展。2020年2月16日设立由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。其中由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)于2021年10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料。
此前，在接受央视采访时，张林琦表示(BRII-196)和(BRII-198)是从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选到2株活性最高、互补性超强的抗体。在国内外开展的临床试验中，该抗体药物展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。
2021年12月8日，中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)顺利获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准上市，用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁，体重≥40 kg)患者。
文章来源：国家药品监督局、央视新闻
编辑：陈琦
热门视频
热门新闻
